就在张江 | 中美改良新药精品沙龙,月底来袭
当前国内医药产业,呈现2大趋势:其一,仿制药一致性评价&带量采购;其二,鼓励创新药发展。在此背景下,改良创新药研发成为国内制药企业的一个选择,本次活动几位嘉宾将给受众带来国内外改良新药的趋势和思考。
活动主题:张江|中美改良新药精品沙龙
活动时间:7月24日下午(周五)
主办单位:药融圈
协办单位:科睿唯安,张江药谷
活动地址:上海市浦东新区张江(具体地址会议前提前一周活动群内通知,谢绝空降)
面向人群:医药企业高管/BD/投资/科学家/投资机构相关人员;鼓励对改良新药有研究的医药同仁报名
活动费用:79元/人(不开票,需主办方审核确认);提供茶歇
*活动人数:疫情等因素影响,限定60人,先订先得。友情提示:进园区会场需要登记以及出示健康码。园区内车位紧张无法停车。
活动议程
主持人:药融圈合伙人Daniel
13:30-14:10
数据视角:科睿唯安 曾亚莉女士
美国505(b)(2)改良新药商业策略和案例分析
美国505(b)(2)2015-2019年趋势和商业策略
美国2018-2019年505(b)(2)案例分析
14:15-15:00
企业视角:清普生物 王青松博士
505(b)(2) NDA和改良型新药临床开发&注册路径探讨
505(b)(2) NDA常见临床开发&注册路径
6月24日NMPA改良型新药临床试验技术指导原则简析/案例分析
15:05-15:45
企业视角:奥全生物 卢恩先博士
改良型新药的机会和挑战
医药产业背景
改良型新药的机会
改良型新药的挑战
中美改良型新药的对比
改良型新药的案例
15:45-16:30
自由提问交流
嘉宾简介
曾亚莉女士
科睿唯安生命科学与制药
解决方案顾问
王青松博士
南京清普生物
CEO
2017年创立南京清普生物,聚焦于疼痛领域非阿片类改良型新药研发。王博士具有丰富的改良新新药选项和研发经验,创业前曾在国内药企负责业务发展、临床研究、制剂研发等业务,带领团队达成数十项许可引进/对外许可、推进创新药和仿制药1~3期临床研究、获得临床批件数十项、申请专利20余项。
卢恩先博士
奥全生物
董事长
报名方式
面向人群:医药企业高管/BD/投资/科学家/投资机构相关人员;鼓励对改良新药有研究的医药同仁报名
活动费用:79元/人(不开票,需主办方审核确认);提供茶歇
报名方式:长按识别下方二维码即可报名
*ps:请正确填写报名信息
识别二维码,报名参会
协办介绍
关于科睿唯安
科睿唯安是全球领先的专业信息服务提供商,致力于提供值得信赖的数据与卓越的洞见,帮助客户加速创新步伐。我们的专业知识和解决方案覆盖创新的各个环节 — 从基础研究,到保护创新,直至实现创新成果的商业化。今天,科睿唯安正在锐意进取、推陈出新,助力客户用创新赋能美好生活。我们拥有全球众多备受信赖的品牌,包括the Web of Science™, Cortellis™, Derwent™, CompuMark™, MarkMonitor™ 和Techstreet™。
其旗下Cortellis™提供广泛和深入的数据情报,为药物研发生命周期的各个环节——药物发现、临床开发、法规注册和商业化,提供精确和可操作的解决方案。其旗下专业的咨询服务团队,专注于利用全面准确的数据和行业洞见,覆盖企业发展周期全阶段,协助企业应对不同挑战。
近30年来,依托张江药谷、创新药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江细胞产业园、张江总部园建设,张江在生物制药、细胞治疗、诊断试剂、高端介入植入器械等领域实现全速迸发。国家新药研发机构有1/3集聚张江,国家重大新药创制项目有1/3布局张江,全国获批的一类创新药有1/3源自张江。截至目前,已累新药证书超过50个;拥有在研创新药物品种超过400个。
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药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。
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